二类医疗器械开办条件是什么
开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：
（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。
（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
（六）具有相应的生产设备。
（七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
（八）生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。
第一步，大厅咨询或网上申请后填写《食品经营许可申请表》及提交相关材料;
第二步，递交相关文书材料，材料齐全后，领取《材料接收凭证》或《受理通知书》后等待许可核准结果，需要现场核查的配合食品药品监管部门现场核查。
第三步，领取《食品经营许可证》。
该资质分为三个级别，办理环保工程施工资质时需要公司从三级开始申请，然后等日后有了施工业绩后，就可以进行逐级升级了。
在初次办理三级资质时，要求公司的净资产达到150万上以上，因为是初次办理，所以提供营业执照证明资产就行了。在人员方面，要求建造师2人，工程师5人，技术工人10人，其中技工需要包含电工、焊工、瓦工、木工、油漆工、除尘工。技术负责人要有5年的工作经历并且有两项业绩和执业资格。
取得三级资质后，需要办理环保工程施工资质二级的，需要公司近5年承担过两项中型或三项小型环保工程，工程质量合格。一级的话，要求公司承担过两项大型或三项中型环保工程。
经营二类医疗器械不备案怎样处罚
经营第二类医疗器械，应当备案但未备案。
由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正；逾期不改正的，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，6年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
办理程序
1、申请营业执照变更（迁入地工商局）；
2、办理工商转出（迁出地工商局）；
3、领取新营业执照（迁入地工商局）；
4、变更税务登记证；
5、变更组织机构代码证。
二、提交材料
（一）申请营业执照变更（迁入地工商局）
申报材料：
1、公司法定代表人签署的变更登记申请书；
2、公司委托代理人的证明（委托书）以及委托人的工作证或身份证复印件；
3、股东会决议；
4、修改过的公司章程（包括修正案）；
5、新住所证明，租赁房屋需提交租赁协议书，协议期限必须一年以上（附产权证复印件）；
6、营业执照正副本、IC卡（电子版营业执照）原件+复印件（加盖公章）；
7、其它有关文件。（注：申请人向拟迁入地的登记机关提交上述变更材料后，拟迁入地的登记机关初审合格后出具《企业迁移通知书》）
（二）办理工商转出（迁出地工商局）
（一）申请登记
（二）办理餐饮服务许可证，中国餐饮行业的经营许可证
（三）环境评估先到辖区环保局办证处申请，受理后，工作人员会上门去检查指导。审查通过后颁发《排污许可证》。
（四）消防电检开业之前，还需要向消防部门进行消防申批，这需要在装修的时候就向所在辖区申请。高层向市消防局申报，12层以下向各区消防大队申报批复、验收。
（五）工商局审批以上三个单位出据证实后，应交当地工商分局受理。
公司破产程序终结后办理注销登记的，由破产管理人签署。
2、公司签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》(公司加盖公章)及指定代表或者委托代理人的身份证件复印件;
应标明指定代表或者共同委托代理人的办理事项、权限、授权期限。
公司破产程序终结后办理注销登记的，由破产管理人签署。
3、人民法院的破产裁定、解散裁判文书，公司依照《公司法》作出的决议或者决定，行政机关责令关闭或者公司被撤销的文件;
4、股东会、股东大会、一人有限责任公司的股东或者人民法院、公司批准机关备案、确认清算报告的确认文件;
有限责任公司提交股东会确认决议，由代表三分之二以上表决权的股东签署。
股东会、股东大会、一人有限责任公司的股东或者人民法院、公司批准机关在清算报告上已签署备案、确认意见的，可不再提交此项材料。
公司破产程序终结后办理注销登记的，不提交此项材料。
5、经确认清算报告;
公司破产程序终结后办理注销登记的，不提交此项材料，提交人民法院关于破产程序终结的裁定书。
6、清算组成员《备案通知书》;
公司破产程序终结后办理注销登记的，不提交此项材料。
7、法律、行政法规规定应当提交的其他文件;
应提交《注销公告》证明(登报45天的报样);
设有分公司的公司申请注销登记，还应当提交分公司的注销登记证明。
8、公司《企业法人营业执照》正、副本。
9、提交的申请书与其它申请材料应当使用A4型纸。
二类医疗器械注册证申请流程：
1、企业准备相关资质证明文件及申请表(产品综述材料，技术要求及标准，风险分析报告等)
2、注册检测标准的判定
3、管理体系手册和程序文件修订;
4、提交注册文件的预审
5、提交申报材料，省局受理处形式审查
一、申请基本条件：
有与开展经营活动相适应的资金和专业人员;
有为用户提供长期服务的信誉或能力;
注册资金最低限额为100万人民币;
有必要的场地、设施及技术方案;
公司及其主要出资者和主要经营管理人员三年内无违反电信监督管理制度的违法记录;
若为合资，外资占股比例不得超过50%;
经营性网站上线前需要先在通信局网站上进行备案，一般一周到一个月时间内能取得备案号，然后再去当地通信管理部门申请ICP许可证。
二、申请所需材料：
法人签名的《互联官信息服务经营许可证申请表》;
营业执照副本;
若企业尚未办理营业执照需提供预登记证明;
法人及股东身份证明;
公司章程;
公司主要管理人员及技术人员身份证复印件及社保证明;
服务器接入协议及托管商资质;
域名注册证书。
办理交通运输许可证需要什么手续
办理道路经营许可证都需要的手续：申请从事客运经营的，应当具备下列条件：
（一）有与其经营业务相适应并经检测合格的车辆；
（二）有符合本条例第九条规定条件的驾驶人员；
（三）有健全的安全生产管理制度。申请从事班线客运经营的，还应当有明确的线路和站点方案。
申请从事货运经营的，应当具备下列条件：
（一）有与其经营业务相适应并经检测合格的车辆；
（二）有符合规定条件的驾驶人员；
（三）有健全的安全生产管理制度。
