1、申报注册的产品已经列入《医疗器械分类目录》（或者符合医疗器械定义，分类为二类的产品，体外诊断试剂除外）。
2、申请人应取得医疗器械生产企业资格证明：营业执照和医疗器械生产企业许可证，并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内。
3、办理医疗器械注册申请事务的人员应当受生产企业委托，并具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术要求。
4、申请注册的医疗器械，应当有适用的产品标准，可以采用国家标准、行业标准或者制定注册产品标准，但是注册产品标准不得低于国家标准或行业标准。
1.医疗机构设立批准书或者医疗机构设立备案收据；
2.使用该房屋的产权证明或者租赁证明；
3.医疗机构经营场地布局图；
4.验资报告，明晰资金来源等信息；
5.符合公司时机情况的规章制度；
6.医疗机构法人、主要负责人、各部门负责人名单及其相关执业、资格证书；
7.办理医疗机构执业许可证申请书；
二、县级以上地方卫生计生行政部门要将医疗美容主诊医师备案信息及时录入国家卫生计生委医师管理信息系统，并向社会公开，供群众查询，接受社会监督。
一、“无地址”注册公司怎么办理
放宽住所(经营场所)登记手续的权限放给了各省、区、市人民政府。各地办理过程，申请材料各不相同，可以咨询各地工商、政府部门。
国家对于地址登记上的放宽政策，使创业者在创业之处减少租房的费用，实现资金的有效使用，等到后期人员不断增长再进行住所的变更，同时及时完成地址变更登记就可以了。
二、全面实行认缴制注册公司。
1、营业执照不体现注册资金，实收资金。关于注册资金是实行认缴制的，也就是不用验资就可以把公司注册下来。
2、营业执照不需要提供注册地址，注册地址挂靠商务地址。因为一个商务地址可以挂靠无数个公司。不需要客户去租注册公司的地址。
3、注册资金自己写，想注册多少万就写多少万，实行注册资金认缴制。
申请所需资料：
1、《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》;
2、医疗机构用房产权证明或者使用证明;
3、医疗机构建筑设计平面图;
4、验资证明、资产评估报告;
5、医疗机构规章制度;
6、医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件;
7、医疗机构申请执业登记注册书;
8、省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提供的其他材料。
办理流程：单位经办人携带上述资料前往卫生行政部门提出申请即可。经审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。
申请人需要到卫生行政部门提出申请，然后需要到消防部门进行消防备案，有的场所需要进行线下的审查，审查合格后卫生行政部门会进行颁发《医疗机构执业许可证》；而对于审查不通过的将会给出书面整改意见，在根据相对应的意见进行针对性的整改即可。
(一)具有执业医师资格，经执业医师注册机关注册；
(二)具有从事相关临床学科工作经历。其中，负责实施美容外科项目的应具有6年以上从事美容外科或整形外科等相关专业临床工作经历；负责实施美容牙科项目的应具有5年以上从事美容牙科或口腔科专业临床工作经历；负责实施美容中医科和美容皮肤科项目的应分别具有3年以上从事中医专业和皮肤病专业临床工作经历；
(三)经过医疗美容专业培训或进修并合格，或已从事医疗美容临床工作1年以上；
(四)省级人民政府卫生行政部门规定的其他条件。未取得主诊医师资格的执业医师，可在主诊医师的指导下从事医疗美容临床技术服务工作。
单位经办人携带上述资料前往卫生行政部门提出申请即可。经审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。
申请所需资料：
1、《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》;
2、医疗机构用房产权证明或者使用证明;
3、医疗机构建筑设计平面图;
4、验资证明、资产评估报告;
5、医疗机构规章制度;
6、医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件;
7、医疗机构申请执业登记注册书;
8、省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提供的其他材料。
根据规定，任何单位和个人，未取得《医疗机构执业许可证》并经登记机关核准开展医疗美容诊疗科目，不得开展医疗美容服务；未经卫生行政部门核定并办理执业注册手续的人员不得从事医疗美容诊疗服务。
申请审批条件：
1、有设置医疗机构的批准书;
2、符合医疗机构的基本标准;
3、有适合的名称、组织机构和场所;
4、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员;
5、有相应的规章制度;
6、能够独立承担民事责任。
《医疗美容服务管理办法》中规定的医师资格
（一）第十一条负责实施医疗美容项目的主诊医师必须同时具备下列条件：
1、具有执业医师资格，经执业医师注册机关注册。
2、具有从事相关临床学科工作经历：
（1）负责实施美容外科项目的应具有6年以上从事美容外科或整形外科等相关专业临床工作经历；
（2）负责实施美容牙科项目的应具有5年以上从事美容牙科或口腔科专业临床工作经历；
（3）负责实施美容中医科和美容皮肤科项目的应分别具有3年以上从事中医专业和皮肤病专业临床工作经历。
3、经过医疗美容专业培训或进修并合格,或已从事医疗美容临床工作1年以上。
4、省级人民政府卫生行政部门规定的其他条件。
（二）第十二条不具备上述规定的主诊医师条件的执业医师：
可在主诊医师的指导下从事医疗美容临床技术服务工作。
