经营主体在淘宝、天猫、京东等平台经营要办理医疗器械网络销售备案凭证后才可以正常经营。
所需资质:医疗器械网络销售备案:分自建网站(包含网络客户端应用程序)或医疗器械网络交易服务第三方平台销售医疗器械两种形式。/二类医疗器械经营备案或三类经营许可:网上售卖医疗器械需提供线下医疗器械经营资质。
如果是做医疗器械平台，需要办理第三方入驻型备案证，互联网药品信息服务资格证书，商城还需要增值电信在线数据处理与交易业务（EDI）。（如果是自建平台交易的话，医疗器械网络销售备案需要先拿到药品信息服务许可证，如果是入驻第三方平台的企业，医疗器械网络销售备案需要提供第三方平台入驻协议。）
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
1.医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
2.医疗器械经营许可证现为后置审批，市场监督管理部门发给营业执照后申请审批。
3.《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
1.提交办理申请及相关材料
药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定；
2.现场审核
药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，如不符合要求可要求企业进行整改，如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知；
3.发放证书
药监部门根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，并在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。
1.医疗器械经营许可证有效期是5年，医疗器械经营许可证到期了，企业需申请换发《医疗器械经营企业许可证》；
2.应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地药品监督管理局申请；
3.申请并提交注册地址房产证复印件，租赁合同原件，执照副本原件，公章，质量管理人员证件，仓库房产证复印件和租赁合同原件等材料。
