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医疗器械售卖需要办理什么证件

2023-08-01101次浏览 举报

1法律解答

经营主体在淘宝、天猫、京东等平台经营要办理医疗器械网络销售备案凭证后才可以正常经营。

所需资质:医疗器械网络销售备案:分自建网站(包含网络客户端应用程序)或医疗器械网络交易服务第三方平台销售医疗器械两种形式。/二类医疗器械经营备案或三类经营许可:网上售卖医疗器械需提供线下医疗器械经营资质。

如果是做医疗器械平台,需要办理第三方入驻型备案证,互联网药品信息服务资格证书,商城还需要增值电信在线数据处理与交易业务(EDI)。(如果是自建平台交易的话,医疗器械网络销售备案需要先拿到药品信息服务许可证,如果是入驻第三方平台的企业,医疗器械网络销售备案需要提供第三方平台入驻协议。)

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