从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请。批准后发给医疗器械生产许可证。

(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;

(二)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师;

(三)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备。

目前，国内做熔喷的厂家有欣龙控股（000955）、道恩股份（002838）、泰达股份（000652）、江苏丽洋新材料股份有限公司（831783）、精发股份（839716）、山东俊富无纺布有限公司、南通丽洋洁净材料有限公司、北京量子金舟无纺技术有限公司等。

据了解，一吨熔喷布可以生产100万只医疗外科口罩或50万个以上的N95级别口罩。其中龙头企业泰达股份表示其熔喷总产能达到7000吨/年，即这家喷绘布企业一年的产量即可供口罩企业生产70亿个口罩。

1、注册医学研究院的材料：

①公司名称（防止重名，不使用限制词、字）

②注册资金（可根据需要填写，可认缴）

③法人、股东信息（身份证照片及联系方式）

④经营范围（根据业务需求填写）

⑤地址（租赁合同及房本照片）

2、注册医学研究院的流程：

①核名→②网登→③工商局现场办理→④领取执照→⑤篆刻公司章→⑥税务报道→⑦银行开户。

3、注册医学研究院的条件：

年满18岁以上，且无重大违法犯罪记录。

研究院从一定的宣传角度来说可以做到很好的宣传效果，因为从名字上来说更像是事业单位，很多老板选择研究院也不全是为了宣传，更多的接手更大的项目，研究院比其他形式的公司更具有权威性。

但是不可以注册了，研究院在17年年底的时候停办了集体所有制的，18年年初停办了所有类型的研究院，禁止注册，现在咱们可以选择收购研究院来经营。

(1)申请与初审批：

申请开办医疗机构的单位或个人应向所在县卫生局提出书面申请，县卫生局在收齐全部申报材料后，如同意由县卫生局向申请开办医疗机构的单位或个人发出《设置医疗机构批准书》，不同意应给予书面答复。《设置医疗机构批准书》有效期为：诊所及与相关规模的医疗机构为6个月;门诊部或其它不设床位的医疗机构为1年;100张床位以下的医疗机构为2年;

(2)执业登记：申请单位和个人应在《设置医疗机构批准书》有效期内向县卫生局提供如下材料：

1)法定代表人或主要负责人的身份证、毕业证书、职称证书、医师执业证书原件各1份及影印件各两份，(毕业证书、职称证书、医师执业证书，由登记机关存档)

2)《任职履历表》一式两份

3)卫生技术人员应填报《基层医疗单位工作人员花名册》一式两份，并提供毕业证书、职称证书、医师执业证书影印件各一式两份;

4)药房(柜)的药品种类应填报《基层医疗机构药品使用品种申请表》一式两份

5)《资信证明》一式两份;

6)离退休卫生技术人员应有《离退休卫生技术人员申请执业回执》一式两份;

7)合伙或者联营应有双方共同签署的合同书影印件一式两份;

8)医疗规章制度、技术操作规程、科室设置情况一式两份

9)《医疗机构法定代表人签字表》一式两份

10)《医疗机构法定代表人任职证明》一式两份

11)卫生技术人员健康体检证明每人影印件一式两份;

12)《申请应聘社会医疗人员审批表》四份

13)《医疗机构申请执业登记注册书》一式两份

14)《设置医疗机构批准书》一式两份

15)医疗机构建筑设计平面图一式两份

16)医疗机构用房权证明或者使用证明一式两份

17)医疗机构规章制度，科室设置一式两份

1.到市场监督管理局办理核准名称;

2.办理营业执照;

3.前往公安局指定的地点刻章；

4.前往税务局办理税务登记

5.当地药品监督管理局网站上提交网上申请材料;

6.网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;

7.提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》。

1、医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书、身份证复印件；

2、医疗机构用房产权证明或者使用证明；

3、医疗机构建筑设计平面图；

4、验资证明、资产评估报告；

5、普通设备清单和药品种类清单。