1.有厂房

　　生产企业应当具有生产厂房，生产厂房符合医疗器械生产质量管理规范要求的洁净环境（洁净区），具有保证洁净厂房符合要求的空调系统和纯化水制备系统，且运行正常。

　　2.有人员

　　生产企业应当具备产品相应检验设施设备和检验人员等条件。其中，微生物指标检验要求为：生产无菌产品的,应具有无菌检验室、微生物限度检验室、阳性对照室；生产非无菌产品的，应具有微生物限度检验室，阳性对照室；主要仪器设备有生物安全柜、灭菌器、恒温培养箱、净化工作台等。

　　3.有制度

　　生产企业应当按照医疗器械生产管理规范的要求，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行。例如：建立质量体系文件和购进验收记录、批生产记录、批检验记录、销售记录等各项记录，能做到批批产品可追溯等。

　　4.有验证

　　生产企业应当开展生物相容性评价研究，灭菌/消毒工艺研究、产品有效期和包装研究，并提供相关研究的验证或确认报告。

　　5.有自查

　　建议企业在提出产品申请前，根据《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，以及相关技术指导原则和标准要求，进行全面自查，确保自身具备法定审批的软硬件条件。

拍卖公司转让流程：

1.确定要收购的公司标的；

2.协商好转让价格、签定转让合同；

3.对转让公司进行尽调；

4.到工商局、质监局、税务局以及相应部门办理相应转让手续；

注：如收购公司无许可证只转让公司即可，如有相应许可证还需公司和许可证都做转让变更流程。

拍卖许可批文是由商务部门主管负责，拍卖许可批文办流程及要求一定要参照具体注册地区的相关规章流程。

拍卖企业注册申请取得做拍卖业务的同意许可，必需应当完备下面要求：

（一）企业注册资本一百万元钞票之上；

（二）企业整部一般且经营内容带拍卖字样；

（三）有不变的办公地点；

（四）有理应一拍卖师（拍卖师在三年内应该理应有过场之上的拍卖纪录）；

（五）有适应需要法律、行政法规及本路子正公的拍卖业务规则；

（六）适应商务主管部门需要拍卖产业发展规划。