一人有限公司的注册需提交的材料
1、公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》。
2、股东签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》（股东为自然人的由本人签字，法人股东加盖公章）及指定代表或委托代理人的身份证复印件（本人签字） 应标明具体委托事项、被委托人的权限、委托期限。
3、股东签署的公司章程
4、股东为企业法人的，提交营业执照副本复印件;股东为事业法人的，提交事业法人登记证书复印件;股东人为社团法人的，提交社团法人登记证复印件
5、依法设立的验资机构出具的验资证明。
6、股东首次出资是非货币财产的，提交已办理财产权转移手续的证明文件。
7、董事、监事和经理的任职文件及身份证明复印件 依据《公司法》和公司章程的规定和程序，提交股东签署的书面决定（股东为自然人的由本人签字，法人股东加盖公章）、董事会决议（由董事签字）或其他相关材料。
8、法定代表人任职文件及身份证明复印件。
9、住所使用证明 自有房产提交产权证复印件;租赁房屋提交租赁协议原件或复印件以及出租方的产权证复印件;以上不能提产权证复印件的，提交其他房屋产权使用证明复印件。
注册医疗器械公司的费用
1、注册医疗器械公司首先要确定的是开办的是第2类医疗器械经营企业还是第3类医疗器械经营企业，目前来说，开办第2类医疗器械经营的企业在注册的时候需要有60万以上的注册资金，而第3类医疗器械企业的话，则需要最少150万元以上的注册资金才可以进行申请。
2、在确定完公司类型以及确定好自身的注册资金之后，接下来要做的就是和明以及办理一些证件。也就是办理营业执照，组织机构代码证以及税务证，这三个证券对于注册公司来说是重中之重的，但是都是去相关部门进行办理，收费员是比较明确的，目前来说这三个证件办理下来的费用大概在1000元左右。
3、在解决了营业执照，组织机构代码证以及税务代码证之后，接着要去做的就是。去当地的公安局进行刻章。目前来说刻章费用也是比较便宜的在300元左右。但是如果有创业者需要材质或者质量比较好的公章的话。那么就需要支付额外的材料费，一般来说好一点的材料价格在2000元左右，一般一点的材料价格在1000元左右。
医疗器械注册时间的具体规定如下：
1、一类医疗器械备案下证周期：资料齐全，15-30天下证；
2、二类医疗器械注册下证周期：免临床产品4-6个月下证，需要临床产品10-12个月下证；
3、三类医疗器械注册下证周期：免临床产品12-18个月下证，需要临床产品24-36月不等；
4、创新医疗器械产品下证周期：在有专利的前提下，2-3个月内下证。
注册医疗器械公司费用是怎样的：
1.注册医疗器械公司首先要确定的是开办的是第2类医疗器械经营企业还是第3类医疗器械经营企业,目前来说,开办第2类医疗器械经营的企业在注册的时候需要有60万以上的注册资金,而第3类医疗器械企业的话,则需要最少150万元以上的注...
2.在确定完公司类型以及确定好自身的注册资金之后,接下来要做的就是和明以及办理一些证件。也就是办理营业执照,组织机构代码证以及税务证,这三个证券对于注册公司来说是重中之重的,但是都是去相关部门进行办理,收费员是比较明确的,目...
3.在解决了营业执照,组织机构代码证以及税务代码证之后,接着要去做的就是。去当地的公安局进行刻章。目前来说刻章费用也是比较便宜的在300元左右。但是如果有创业者需要材质或者质量比较好的公章的话。
注册医疗器械公司办理流程及条件：
一、医疗器械注册的流程
首先到你所在的城市食品药品监督管理局，领取申请表和电子文本(也可以到网站下载)。然后按照下列的材料准备。
二、医疗器械注册的资料
1.申请表(一式两份，其中一份随其他资料装订成册，一份单独另附);证明性文件;医疗器械安全有效基本要求清单;
2.综述资料：产品描述;型号规格;包装说明;适用范围和禁忌症;
3.产品性能研究;生物相容性评价研究;生物安全性研究;灭菌和消毒工艺研究;有效期和包装研究;动物研究;临床评价资料；
4.产品风险分析资料;产品技术要求(一式两份，其中一份原件装订成册，一份复印件单独另附);产品注册检验报告;说明书和标签样稿;符合性声明。
一、医疗器械注册的流程：
首先到你所在的城市食品药品监督管理局，领取申请表和电子文本(也可以到网站下载)。然后按照下列的材料准备。
二、医疗器械注册的资料：
1.申请表(一式两份，其中一份随其他资料装订成册，一份单独另附);证明性文件;医疗器械安全有效基本要求清单;
2.综述资料：产品描述;型号规格;包装说明;适用范围和禁忌症;
3.产品性能研究;生物相容性评价研究;生物安全性研究;灭菌和消毒工艺研究;有效期和包装研究;动物研究;临床评价资料；
4.产品风险分析资料;产品技术要求(一式两份，其中一份原件装订成册，一份复印件单独另附);产品注册检验报告;说明书和标签样稿;符合性声明。
医疗器械注册的资料：
1.申请表(一式两份，其中一份随其他资料装订成册，一份单独另附);证明性文件;医疗器械安全有效基本要求清单;
2.综述资料：产品描述;型号规格;包装说明;适用范围和禁忌症;
3.产品性能研究;生物相容性评价研究;生物安全性研究;灭菌和消毒工艺研究;有效期和包装研究;动物研究;临床评价资料；
4.产品风险分析资料;产品技术要求(一式两份，其中一份原件装订成册，一份复印件单独另附);产品注册检验报告;说明书和标签样稿;符合性声明。
依据《医疗机构管理条例》规定：医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。第16申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：
（一）有设置医疗机构批准书；
（二）符合医疗机构的基本标准；
（三）有适合的名称、组织机构和场所；
（四）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；
（五）有相应的规章制度；
（六）能够独立承担民事责任。
医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室）的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。
申请美容医疗机构或医疗机构设置医疗美容科室必须同时具备下列条件：
一、具有承担民事责任的能力；
二、有明确的医疗美容诊疗服务范围；
三、符合《医疗机构基本标准（试行）》；
四、省级以上人民政府卫生行政部门规定的其他条件。
医疗美容质量控制和改进中心承担医疗美容机构、医疗美容科（室）和医疗美容诊疗科目的设置和执业验收工作。
医疗器械经营许可证。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。”
