第二类医疗器械注册申请、变更注册申请、延续注册申请的技术审评时限为60日，申请资料补正后的技术审评时限为60日。

审评过程中需要申请人补正资料的，国家局器械审评中心应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应当在收到补正通知1年内，按照补正通知的要求一次提供补充资料。国家局器械审评中心收到补充资料后，按照规定的时限完成技术审评。

因此，注册周期在没有补正资料的情况下，最快也需要5-6个月，如果加上补正资料，注册一年时间很正常。

个人没有营业执照,应该是个体工商户。个体工商户的营业执照和公司的营业执照是可以同时注册的,不影响。

注册个体工商户的营业执照需要准备的资料:店铺名称、注册地址、注册资金、经营范围、经营者的个人银行U盾和身份证照片注册

公司需要准备的资料:公司名称、注册地址、注册资金、经营范围、法定代表人股东监事的身份证正反面照片+个人银行U盾、多个股东提供具体的持股比例。

　　在深圳注册公司前需要准备以下资料：

　　1、公司起名：公司名称在注册前，需要提前准备3—5个备用名称，以防万一其中一个名称被占用，其他替补名称就能派上用场。当公司确定好名字后，可以先在工商企业信用网上查询检索，看是否已被他人注册，提高通过率。

　　2、公司起名：常见公司类型主要有有限责任公司、个人独资公司、合伙公司（分普通合伙和有限合伙）以及股份有限公司等类型。有限责任公司是现实经济活动中最常见、最大量的企业组织形式，由2个以上股东共同出资，以认缴的出资额为限承担有限责任。而普通合伙公司和个人独资公司要对公司债务承担无限连带责任。

　　3、经营范围：经营范围不要随便填写，要根据公司的业务来写。注册公司时,经营范围必须要明确,以后的业务范围不能超出公司经营范围.

　　4、注册资本：公司注册资本的填写：注册资本实行认缴制后，工商部门只是做登记，不要求申请人提供验资报告，但是公司章程还是需要注明股东出资金额，以及金额的认缴期限。需要合理、科学的填写注册资本，以防风险出现时无法承担责任。

　　5、注册地址：地址是注册公司要考虑的一个重要问题，它直接关系到公司的税收优惠政策、一般纳税人申请的政策等等。公司法规定成立公司必须要有合法及有效产权证的注册地址。深圳目前对公司地址审核的比较严格，所以不要拿个假地址去糊弄工商局的工作人员；没有地址的话最好去做地址挂靠，这样更省事。

　　6、文件类-证件类资料：

　　1、公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》;2、全体股东签署的公司章程;3、法人股东资格证明或者自然人股东身份证及其复印件;4、董事、监事和经理的任职文件及身份证复印件;5、指定代表或委托代理人证明;6、代理人身份证及其复印件;7、住所使用证明。

一、办理营业执照需要多久?

办理营业执照要多长时间，这个得看是个体工商户的，还是企业的营业执照。

办理个体工商户执照，从受理申请到发照需三个工作日。

办理企业执照，从受理申请到发照需五个工作日。

二、办理营业执照的流程是什么

1、申请个体工商户名称预先登记应提交的文件、证件;办理资料：

(1)申请人的身份证明或由申请人委托的有关证明;

(2)个体工商户名称预先登记申请书;

(3)法规、规章和政策规定应提交的其他文件、证明。办理时限：1个工作日办理费用：30元

办理地点：当地工商局

2、申请个体工商户开业登记应提交的文件、证件：办理资料：

(1)申请人签署的个体开业登记申请书(填写个体户申请开业登记表);

(2)从业人员证明(本市人员经营的须提交户籍证明，含户口簿和身份证，以及离退休等各类无业人员的有关证明;外省市人员经营的须提交本人身份证、在本地暂住证、育龄妇女还须提交计划生育证明;相片一张。

(3)经营场地证明;

(4)家庭经营的家庭人员的关系证明;

(5)名称预先核准通知书;

(6)法规、规章和政策规定应提交的有关专项证明。办理时限：5个工作日办理费用：23元

办理地点：当地工商局办理依据：

《城乡个体工商户管理暂行条例》

《城乡个体工商户管理暂行条例实施细则》

3、办理组织机构代码证：办理资料：

(1)个体工商户营业执照复印件

(2)个体工商户户主自分证复印件办理时限：3个工作日办理费用：108元

办理地点：当地技术质量监督局

4、刻章：办理资料：

(1)个体工商户营业执照复印件

(2)个体工商户户主自分证复印件办理时限：2个工作日办理费用：参考300元

办理地点：当地公安局批准的印章公司

5、办理国税登记证：办理资料：

(1)个体工商户营业执照复印件

(2)个体工商户户主自分证复印件

(3)经营场地证明

(4)组织机构代码证复印件

办理时限：3个工作日

办理费用：50元(各别地区不收费)办理地点：当地国税局

6、办理地税登记证：办理资料：

(1)个体工商户营业执照复印件

(2)个体工商户户主自分证复印件

(3)经营场地证明

(4)组织机构代码证复印件

办理时限：3个工作日

办理费用：50元(各别地区不收费)办理地点：当地地税局

7、设立基本户(主要用于和公司转账用)办理资料：

(1)个体工商户营业执照复印件

(2)个体工商户户主自分证复印件

(3)组织机构代码证复印件

(4)国税、地税登记证复印件

办理时限：5个工作日

办理地点：方便自己的就近银行

　　经营二类医学器械备案的企业，需要向所在地的食药监局申请二类医疗器械备案，并提交二类医疗器械备案所需材料，主要包括：

　　1、企业营业执照

　　2、法定代表人、质量负责人、企业负责人以及质量管理人员的身份信息及学历信息

　　3、企业经营范围及经营方式需符合二类医疗器械备案要求

　　4、企业经营场所及仓库地址平面图，同时提供房屋产权证明或租赁协议

　　5、申请二类医疗器械备案的产品目录

　　6、经营二类医疗器械须有相应的质量管理制度及仓储管理制度

不经营也不注销的影响有：

一、行政处罚

《公司法》第二百一十一条第一款规定，“公司成立后无正当理由超过六个月未开业的，或者开业后自行停业连续六个月以上的，可以由公司登记机关吊销营业执照。”

二、公司黑名单

未在规定时间内注销的企业会被工商部门拉进黑名单，以后该企业要去工商、税务办理任何事务都会经历严格的筛选审核。

三、法人黑名单

1、被吊销企业法定代表人、股东会被工商局列入黑名单，在３年内无法使用自己的名义再注册公司。

2、税务则永久被列入监控黑名单，如再注册公司，将被税务机关追溯补税罚款。

银行个人信用记录不良将保持七年，而且要被罚款；个人信用记录不良将进入征信系统，对本人以后银行贷款、出国等都会有所影响。

　　现场提交需要准备好以下资料：

　　1、一照一码《企业设立登记申请书》;

　　2、章程;

　　3、法定代表人/董事/监事/经理的任职文件及其身份证明原件;

　　4、经办人身份证明原件;

　　5、法律文件送达被授权人身份证明原件;

　　6、股东身份证明原件(股东有分企业法人、自然人);

　　(1)个人入股：香港股东需要回乡证，台湾股东需台胞证，境外股东需要护照。

　　(2)公司入股：需取得所在地公证机关办理的《公证书》

注册地址变更一般有两种情况，同辖区变更与跨辖区变更，同区变更只需要去该区的工商局办理即可。跨辖区则需要到两个区的工商局都办理。具体的操作如下：

1、需要将租赁合同拿出来，需要四份，然后带着备用。

2、除了租赁合同外还需要到当地的街道备案该合同，然后由当地街委会出示备案证明。

3、备案完成后填写变更表。

4、然后再往上进行预约该变更业务。

5、时间确定以后带上营业执照、备案证明、租领合同、变更表到当地工商局进行资料提交。

6、如果资料通过审核，则会有一份收材料的凭证。

7、最后等待一个周的时间，就可以凭借收材料的凭证去取营业执照。