二医疗器械备案力理的流程是什么

　　经营二类医学器械备案的企业，需要向所在地的食药监局申请二类医疗器械备案，并提交二类医疗器械备案所需材料，主要包括：

　　1、企业营业执照

　　2、法定代表人、质量负责人、企业负责人以及质量管理人员的身份信息及学历信息

　　3、企业经营范围及经营方式需符合二类医疗器械备案要求

　　4、企业经营场所及仓库地址平面图，同时提供房屋产权证明或租赁协议

　　5、申请二类医疗器械备案的产品目录

　　6、经营二类医疗器械须有相应的质量管理制度及仓储管理制度