(一)受理：申请人应按照申请材料目录提交申请材料，材料应齐全并符合法定形式。

(二)审查：申请材料齐全并符合法定形式，申请人符合法定行政许可的条件。

(三)决定：标准同审查标准。

(四)制发校核、告知送达：

1、申请文件材料及其附件齐全、规范、有效,法律文书应完整、正确、有效，送达文书和归档应及时、准确、材料完整。

2、告知应及时、准确、全面，听取申请人的陈述和申辩意见。

1、营业收入，上年度企业营业收入达到1500万元及以上，且增长；

2、技术产品在所属产业链处于关键核心环节；能有效实现进口产品替代；细分领域市场占有率高；品牌影响力大；

3、为大企业、重点工程项目提供配套产品订合同协议数量；

4、近两年企业主持或参与制订相关领域国际标准、国家标准、团体标准、行业标准或地方标准。

符合相关规定的设立条件的，由公司登记机关分别登记为有限责任公司或者股份有限公司。

由上海市药品监督管理局审批，有效期3年，法定办理周期20个工作日。

材料清单

1、《互联网药品信息服务项目申请表》（一式三份）。

上海道商企业服务中心

2、企业《营业执照》复印件。

3、属于药品医疗器械生产经营企业的，出具其药品医疗器械生产经营许可证书或备案凭证。（申请的地址应当与企业《营业执照》或药品医疗器械生产经营许可证书或备案凭证上的地址一致）。

4、网站域名注册的相关证书或者证明文件。

5、网站栏目设置说明，并对网站栏目内容合规性作出承诺。

6、至少两名药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明（学历证书）或者其专业技术资格证书（政府部门、行业协会、学术机构等出具）复印件、网站负责人身份证复印件及简历（药品、医疗器械相关任职经历，尤其是在法律事务、质量管理方面的任职经历）。

7、申请人委托代理人办理行政许可申请的，应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书，代理人应当向受理窗口提交委托书。

8、《互联网药品信息服务》（首次申请）告知承诺书。

主要有：1.经济技术指标（下列3项必须符合1项）

（1）上一年度营收在1亿人民币以上，且近2年产品研发项目支出占营收占比不少于3%；

（2）上一年度营收5000万元（含）—1亿人民币（不含），且近2年产品研发项目支出占营收占比不少于6%；

（3）上一年度营收不够5000万元，同时符合近2年内新增加股权融资金额（实缴出资）8000万元（含）以上，且科技研发投入经费预算3000万元（含）以上，研发人员占公司员工总人数占比50%（含）以上，科技创新成果归属于本通知“一、重点领域”细分行业关键技术，且有重大进展。

2.必备指标值（下列6项须全部满足）

（1）截止上年末，公司营业收入占营收70%以上；

（2）截止上年末，公司主导产品细分市场份额处在我市前3位，并且在国内细分行业中具有极高影响力和知名度；

（3）公司2024年度负债率不超过70%；

（4）公司拥有有效发明专利（含集成电路布图设计专有权，下同）2项或实用型专利、外观专利、著作权登记5项以上;

（5）公司取得相关体系认证；或产品生产执行国际、国家、行业标准；或产品通过发达国家和地区认证；

（6）三年内未发生过重大质量事故、产品质量、环境事故等违法记录。

3.其他专项条件

（1）经济效益。截止上年末的近2年营业收入或纯利润的年均增长率达到5%以上；

（2）专业化程度。截止上年末，企业从事特定细分市场时间达到3年及以上；

（3）创新能力。公司自建或与高等学校、科研院所联合建立科研机构，设立技术研究院、企业技术中心、企业工程中心、院士专家工作站、博士后工作站等；公司在设计研发、生产加工制造、供应链一体化等环节，至少1项核心业务采用信息管理系统支撑；

（4）经营管理。公司拥有自有品牌。 

（一）经营者为依法设立的专门从事基础电信业务的公司，且公司中国有股权或者股份不少于51%；

（二）在省、自治区、直辖市范围内经营的，其注册资本最低限额为2亿元人民币；在全国或跨省、自治区、直辖市范围内经营的，其注册资本最低限额为20亿元人民币；

（三）有可行性研究报告和组网技术方案；

（四）有与从事经营活动相适应的资金和专业人员；

（五）有从事经营活动的场地及相应的资源；

（六）有为用户提供长期服务的信誉或者能力；

（七）最近三年内未发生过重大违法行为。

（八）国家规定的其他条件。

１、八名以上专职人员。其中至少五名是已取得法律专业大专以上毕业文凭者；或已取得律师资格证者；或实际从事法律专业工作，包括在公、检、法和行政执法机关工作以及从事法律教学和研究工作五年以上者。符合上述条件的离、退休干部按国家有关规定执行；

２、有固定的办公地点和必要的办公条件；

３、自有资金三万元以上，成立公司的须十万元以上；

４、有健全的财会制度。