申请注册医疗设备公司必须什么资料：
1、公司名称：在达到企业取名标准的并且必须多筹备好多个公司名称，以防企业核名不成功必须再次审批；
2、公司注册地址：必须真实详细地址必须给予房屋信息材料，房东信息内容和租用信息内容；产业园区详细地址申请注册地区代理给予就可以；
3、公司注册资金从2004年3月起注册公司从认缴出资额制改动为实行认缴制，沒有资产规定限定；
4、公司经营范围必须依据企业运营的次序运营业务流程开展填好；
5、项目投资任人、执行董事、公司监事等高层住宅工作人员身份证证件和联系电话信息内容。
医疗器械公司注册注意事项：
1.公司核名通过的概率比较低,创业者必须尽可能多想几个名字,一般工商核名的时候,要求提报5个名字,工商核名时按顺位核准,5个名字都不能通过的话,会被退回。
2.刻章必须到公安备案,且由公安局指定的单位刻制印章,千万不要因为花一点小钱,图省事,自己找单位刻制。因为没有在公安备案,刻制的印章是缺乏法律效力的。
一人有限公司的注册需提交的材料
1、公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》。
2、股东签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》（股东为自然人的由本人签字，法人股东加盖公章）及指定代表或委托代理人的身份证复印件（本人签字） 应标明具体委托事项、被委托人的权限、委托期限。
3、股东签署的公司章程
4、股东为企业法人的，提交营业执照副本复印件;股东为事业法人的，提交事业法人登记证书复印件;股东人为社团法人的，提交社团法人登记证复印件
5、依法设立的验资机构出具的验资证明。
6、股东首次出资是非货币财产的，提交已办理财产权转移手续的证明文件。
7、董事、监事和经理的任职文件及身份证明复印件 依据《公司法》和公司章程的规定和程序，提交股东签署的书面决定（股东为自然人的由本人签字，法人股东加盖公章）、董事会决议（由董事签字）或其他相关材料。
8、法定代表人任职文件及身份证明复印件。
9、住所使用证明 自有房产提交产权证复印件;租赁房屋提交租赁协议原件或复印件以及出租方的产权证复印件;以上不能提产权证复印件的，提交其他房屋产权使用证明复印件。
注册医疗器械公司的费用
1、注册医疗器械公司首先要确定的是开办的是第2类医疗器械经营企业还是第3类医疗器械经营企业，目前来说，开办第2类医疗器械经营的企业在注册的时候需要有60万以上的注册资金，而第3类医疗器械企业的话，则需要最少150万元以上的注册资金才可以进行申请。
2、在确定完公司类型以及确定好自身的注册资金之后，接下来要做的就是和明以及办理一些证件。也就是办理营业执照，组织机构代码证以及税务证，这三个证券对于注册公司来说是重中之重的，但是都是去相关部门进行办理，收费员是比较明确的，目前来说这三个证件办理下来的费用大概在1000元左右。
3、在解决了营业执照，组织机构代码证以及税务代码证之后，接着要去做的就是。去当地的公安局进行刻章。目前来说刻章费用也是比较便宜的在300元左右。但是如果有创业者需要材质或者质量比较好的公章的话。那么就需要支付额外的材料费，一般来说好一点的材料价格在2000元左右，一般一点的材料价格在1000元左右。
医疗器械注册时间的具体规定如下：
1、一类医疗器械备案下证周期：资料齐全，15-30天下证；
2、二类医疗器械注册下证周期：免临床产品4-6个月下证，需要临床产品10-12个月下证；
3、三类医疗器械注册下证周期：免临床产品12-18个月下证，需要临床产品24-36月不等；
4、创新医疗器械产品下证周期：在有专利的前提下，2-3个月内下证。
公司注册流程及需要的材料
第一步：注册公司首先是需要确定一位法定代表人和一位监事和财务负责人也就是，注册一家公司最少需要3个人（这里只说有限公司的注册，大部分人都是有限公司的注册）这3个人的身份证复印件对应的手机号准备好
第二步，要有一个注册地址，可以是公寓、厂房、写字楼、托管地址这几种形式：
1，如果是租赁的，提供租赁合同、房产证复印件。
2，如果是股东自有的房产，提供房产证复印件，无偿使用书。
3，如场地无产权，需要携无产权证明表到村委或居委会盖章。（证明文件是有格式的）
4，如是住宅用地，需要把住宅改成商用，需携住宅改商用证明到村委或者居委会盖章。
注册医疗器械公司费用是怎样的：
1.注册医疗器械公司首先要确定的是开办的是第2类医疗器械经营企业还是第3类医疗器械经营企业,目前来说,开办第2类医疗器械经营的企业在注册的时候需要有60万以上的注册资金,而第3类医疗器械企业的话,则需要最少150万元以上的注...
2.在确定完公司类型以及确定好自身的注册资金之后,接下来要做的就是和明以及办理一些证件。也就是办理营业执照,组织机构代码证以及税务证,这三个证券对于注册公司来说是重中之重的,但是都是去相关部门进行办理,收费员是比较明确的,目...
3.在解决了营业执照,组织机构代码证以及税务代码证之后,接着要去做的就是。去当地的公安局进行刻章。目前来说刻章费用也是比较便宜的在300元左右。但是如果有创业者需要材质或者质量比较好的公章的话。
注册医疗器械公司办理流程及条件：
一、医疗器械注册的流程
首先到你所在的城市食品药品监督管理局，领取申请表和电子文本(也可以到网站下载)。然后按照下列的材料准备。
二、医疗器械注册的资料
1.申请表(一式两份，其中一份随其他资料装订成册，一份单独另附);证明性文件;医疗器械安全有效基本要求清单;
2.综述资料：产品描述;型号规格;包装说明;适用范围和禁忌症;
3.产品性能研究;生物相容性评价研究;生物安全性研究;灭菌和消毒工艺研究;有效期和包装研究;动物研究;临床评价资料；
4.产品风险分析资料;产品技术要求(一式两份，其中一份原件装订成册，一份复印件单独另附);产品注册检验报告;说明书和标签样稿;符合性声明。
一、医疗器械注册的流程：
首先到你所在的城市食品药品监督管理局，领取申请表和电子文本(也可以到网站下载)。然后按照下列的材料准备。
二、医疗器械注册的资料：
1.申请表(一式两份，其中一份随其他资料装订成册，一份单独另附);证明性文件;医疗器械安全有效基本要求清单;
2.综述资料：产品描述;型号规格;包装说明;适用范围和禁忌症;
3.产品性能研究;生物相容性评价研究;生物安全性研究;灭菌和消毒工艺研究;有效期和包装研究;动物研究;临床评价资料；
4.产品风险分析资料;产品技术要求(一式两份，其中一份原件装订成册，一份复印件单独另附);产品注册检验报告;说明书和标签样稿;符合性声明。
医疗器械注册的资料：
1.申请表(一式两份，其中一份随其他资料装订成册，一份单独另附);证明性文件;医疗器械安全有效基本要求清单;
2.综述资料：产品描述;型号规格;包装说明;适用范围和禁忌症;
3.产品性能研究;生物相容性评价研究;生物安全性研究;灭菌和消毒工艺研究;有效期和包装研究;动物研究;临床评价资料；
4.产品风险分析资料;产品技术要求(一式两份，其中一份原件装订成册，一份复印件单独另附);产品注册检验报告;说明书和标签样稿;符合性声明。
