一、经营一类医疗器械产品
经营许可对第一类医疗器械的产品要求是最低的，想要正常经营，在办理营业执照的时候，需要在经营范围中明确提出来，就可以正常经营了。一般情况下，一类医疗器械产品包括：手术辅助照明灯、手术刀、环切器、X射线感光刀片、氧气吸入管、绷带、隔离衣帽等。
二、经营二类医疗器械产品
经营二类医疗器械产品的公司，需要到药监局做备案，备案通过了，就可以正常经营了。一般情况下，二类医疗器械产品包括：营养泵、止血带、导尿管、直肠管、医用人工驱动吸引器械、心肺转流检测设备、体温计、家用血糖仪等；
三、经营三类医疗器械产品
经营三类医疗器械产品，就需要申请医疗器械经营许可证了。企业需要携带：《医疗器械经营企业许可申请表》、资格证明、营业执照、质量管理人的资格证明、售后服务人员的资格证明（具体办理资料依据本地政策执行）到药监局申请经营许可证。
1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
医疗器械经营许可证办理时间:核名通过后，3-4个月左右。
注册公司是需要办理税务登记的。这是因为，“三证合一”并非是将税务登记取消了，税务登记的法律地位仍然存在，只是政府简政放权将此环节改为由工商行政管理部门一口受理，而营业执照在税务机关完成信息补录后具备税务登记的法律地位和作用。
1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。
主要区别如下：
一、认定标准不同
1、小规模纳税人：年应税销售额未超过50万元的工业企业；年应税销售额未超过80万元的商业企业；营改增小规模纳税人，即应税服务的年应征增值税销售额未超过500万元（含500万元）的纳税人；年销售额超过小规模纳税人纳税标准的个人（不包括个体经营者）；非企业性单位；不经常发生应税行为的企业。
2、一般纳税人：年应税销售额超过财政部、国家税务总局规定的小规模纳税人标准的，应当向主管税务机关申请一般纳税人资格认定；年应税销售额未超过财政部、国家税务总局规定的小规模纳税人标准以及新开业的纳税人，可以向主管税务机关申请小规模纳税人资格认定。
二、计税方法不同
1、小规模纳税人：纳税额=销售额*税率。
2、一般纳税人：纳税额=销项税额-进项税额。
三、开具发票不同
1、小规模纳税人：只能开具普通发票，如需开具增值税专用发票，则只能找税务局代开。
2、一般纳税人：既可以开具普通发票，也可以开具增值税专用发票。
四、适用税率不同
1、小规模纳税人：一律3%
2、一般纳税人：纳税额=销项税额-进项税额.税法列举的货物采用低税率13%，纳税人出口货物采用零税率，采用简易办法征税适用4%或6%的征收率。
1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。
医疗器械经营许可证办理时间:核名通过后，3-4个月左右。
1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。
医疗器械经营许可证办理时间:核名通过后，3-4个月左右。
医疗器械许可证办理前提是注册一家新公司，所需材料和流程参考注册普通新公司。
医疗器械经营许可证办理流程：
1、查名；
2、办理营业执照；
3、办理医疗器械经营许可证；
4、变更经营范围(添加二类，三类医疗器械经营范围)。
医疗器械经营许可证办理所需材料：
1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)；
2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场)；
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。
医疗器械许可证办理前提是注册一家新公司，所需材料和流程参考注册普通新公司。
医疗器械经营许可证办理流程：
1、查名；
2、办理营业执照；
3、办理医疗器械经营许可证；
4、变更经营范围(添加二类，三类医疗器械经营范围)。
医疗器械经营许可证办理所需材料：
1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)；2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场)；
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。
