经营二类医学器械备案的企业，需要向所在地的食药监局申请二类医疗器械备案，并提交二类医疗器械备案所需材料，主要包括：

　　1、企业营业执照

　　2、法定代表人、质量负责人、企业负责人以及质量管理人员的身份信息及学历信息

　　3、企业经营范围及经营方式需符合二类医疗器械备案要求

　　4、企业经营场所及仓库地址平面图，同时提供房屋产权证明或租赁协议

　　5、申请二类医疗器械备案的产品目录

　　6、经营二类医疗器械须有相应的质量管理制度及仓储管理制度

不经营也不注销的影响有：

一、行政处罚

《公司法》第二百一十一条第一款规定，“公司成立后无正当理由超过六个月未开业的，或者开业后自行停业连续六个月以上的，可以由公司登记机关吊销营业执照。”

二、公司黑名单

未在规定时间内注销的企业会被工商部门拉进黑名单，以后该企业要去工商、税务办理任何事务都会经历严格的筛选审核。

三、法人黑名单

1、被吊销企业法定代表人、股东会被工商局列入黑名单，在３年内无法使用自己的名义再注册公司。

2、税务则永久被列入监控黑名单，如再注册公司，将被税务机关追溯补税罚款。

银行个人信用记录不良将保持七年，而且要被罚款；个人信用记录不良将进入征信系统，对本人以后银行贷款、出国等都会有所影响。

　　个人独资企业的注销流程和公司的注销流程大体是相同的，都是简易注销程序。简易注销适用于以下单位：有限责任公司、非公司企业法人、个人独资企业、合伙企业。适用于以下情形：(1)领取执照后未开展经营活动（及未开业）;(2)申请注销登记前未发生债权债务或已将债权债务清算完结（即无债权债务）的;

　　现场提交需要准备好以下资料：

　　1、一照一码《企业设立登记申请书》;

　　2、章程;

　　3、法定代表人/董事/监事/经理的任职文件及其身份证明原件;

　　4、经办人身份证明原件;

　　5、法律文件送达被授权人身份证明原件;

　　6、股东身份证明原件(股东有分企业法人、自然人);

　　(1)个人入股：香港股东需要回乡证，台湾股东需台胞证，境外股东需要护照。

　　(2)公司入股：需取得所在地公证机关办理的《公证书》

办理进出口权的流程：

1、到商务局办理对外贸易经营者备案；

2、到所在区县市场监管办理经营范围变更手续；

3、到所在区县税务局分别办理经营范围的变更手续；

4、到所属区县管辖海关办理备案登记手续；

5、到出入境检验检疫局办理注册备案登记；

6、向海关中国电子口岸申请联合审批，取得入网许可，购IC卡、软件、读卡器、17999拨号上网卡；

7、到外汇管理局申请出口核销备案，进口单位进入名录备案，外汇账户开立申请；

8、根据企业进出口岸的不同，到所属地海关办理异地备案关封。

注册地址变更一般有两种情况，同辖区变更与跨辖区变更，同区变更只需要去该区的工商局办理即可。跨辖区则需要到两个区的工商局都办理。具体的操作如下：

1、需要将租赁合同拿出来，需要四份，然后带着备用。

2、除了租赁合同外还需要到当地的街道备案该合同，然后由当地街委会出示备案证明。

3、备案完成后填写变更表。

4、然后再往上进行预约该变更业务。

5、时间确定以后带上营业执照、备案证明、租领合同、变更表到当地工商局进行资料提交。

6、如果资料通过审核，则会有一份收材料的凭证。

7、最后等待一个周的时间，就可以凭借收材料的凭证去取营业执照。

　　个体工商户在哪注册

　　1、租好经营场所后取得房屋租赁手续

　　2、携带身份证原件，相片、房屋租赁手续到当地工商分局查询店铺名称是否可用

　　3、如果查询到可以用的名称，就填写个体户设立登记申请表，向工商局申请营业执照即可。

　　4、营业执照批准并且领取后，向有资质的刻章公司委托办理刻章业务（必须要在公安局备案的才行）

　　5、刻好公章、财务章后就可以向质量监督局申请组织机构代码证了，

　　6、最后在向税务局申请税务登记。

　　因为行政区域的不同，政策上可能有些差别，实际情况您可以到当地工商分局去了解。