需要准备下列文件:
1.企业注册生产医用氧批准文号的申请报告。
3.企业基本情况:企业负责人、生产和质检负责人的学历(学历证书复印件)、专业职称(职称证书复印件)及从事本业务工作年限等;质量检验仪器、设备的状况。
4.有关部门批准文件。