医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。逾期未提出延续申请的,不再受理其延续申请。2024年10月1日施行的老的《医疗器械经营监督管理办法》规定,医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
对比不难发现,今后延续医疗器械经营许可证不要提前6个月申请了,大约只需要提前1至3个月申请。比如,医疗器械经营许可证2024年12月31日到期,以前2024年6月31日前就要递交延续申请资料,否则,7月1日后就要注销医疗器械经营许可证,重新开办。