首页
版权服务
商标服务
专利服务
知产百科
行业知识
咨询
我的位置:
首页
>
行业知识
>
设立与经营纠纷
>
医疗器械经营企业许可证好申请吗
医疗器械经营企业许可证好申请吗
2023-08-01
101次浏览
举报
1
法律解答
医疗器械按风险程度由低到高分为三类,第一类医疗器械直接注册一家含医疗器械经营范围的公司就可以经营了;第二类医疗器械需要获得二类备案凭证就可经营;第三类医疗器械才需要取得医疗器械经营许可证。如果没有医疗器械经营许可证而去经营三类医疗器械产品是违法的,现在国家对医疗器械的要求非常严格,一旦检查到无证经营,将面临巨额罚款。
声明:该作品系作者结合法律法规、政府官网及互联网相关知识整合。如若侵权请通过投诉通道提交信息,我们将按照规定及时处理。
【投诉反馈】
2
法律依据
[1]
医疗器械监督管理条例
第六条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
您可以了解以下内容
营业执照怎么办理?
公司经营范围怎么改?
公司设立失败谁承担法律责任?
法定代表人有哪些责任?
合伙人未按合伙协议出资怎么办?
企业名称设立有什么限制?
立即预约律师
已有
655
人参加
获取验证码
立即预约
您的企业遇到问题了吗
免费咨询专业法律顾问
立即预约
立即预约律师
已有
655
人参加
获取验证码
立即预约
快速咨询在线专业律师
3分钟
快速回复
立即咨询