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医疗器械的注册证号格式

2024-01-011863次浏览 举报

1法律解答

注册号的编排方式为:×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号,其中:×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及香港、澳门地区的医疗器械为“国”字。

境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称)。

×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于境外医疗器;“许”字适用于香港、澳门地区的医疗器械;××××3为批准注册年份;×4为产品管理类别;××5为产品品种编码;××××6为注册流水号

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