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保健食品批准证书有效期为多久

2023-06-26101次浏览 举报

1法律解答

  现在注册的保健食品批准证都是5年,到时见需要进行在注册,批准文号不会变化。卫生部颁发的没有有效期,国家药监局04年以前的同样没有有效期,要等清理换证,具体等待国家药监局文件!简单一点,批件上有有效期的你根据有效期进行在注册,没有的等待清理换证!

  保健食品申请批准证所需资料

  申请《保健食品批准证》必须提交下列资料:

  (一)保健食品申请表;

  (二)保健食品的配方、生产工艺及质量标准;

  (三)毒理学安全性评价报告;

  (四)保健功能评价报告;

  (五)保健食品的功效成分名单,以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下,不能明确功效成分的,则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单;

  (六)产品的样品及其卫生学检验报告;

  (七)标签及说明书(送审样);

  (八)国内外有关资料;

  (九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。

  申请生产保健食品时,必须提交下列资料:

  (一)有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证;

  (二)《保健食品批准证》正本或副本;

  (三)生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明;

  (四)技术转让或合作生产的,应提交与《保健食品批准证》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书;

  (五)生产条件、生产技术人员、质量确保体系的情况介绍;

  (六)三批产品的质量与卫生检验报告。

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