办理三类医疗器械许可证所需材料清单

第三类医疗器械经营许可证申请时主要提供如下文件：

1．《医疗器械经营许可证申请表》一式2份；

2．营业执照原件及复印件；

3．医疗器械申请核查报告表三份；

4．营业场所、仓库平面图；

5．房屋产权或使用权证明；

6．负责人质量管理人身份证学历证原件复印件；

7．技术人员一览表及学历、职称证书复印件；

8．质量管理文件目录；

9．仓储设施设备目录；

特别说明：在办理医疗器械经营许可证时，对质量负责人的要求是：学历要求三年工作经验，大专以上医疗器械相关专业（医学、药学、计算机、生物、物理、化学等理工科类均可）。