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成都三类医疗器械经营许可证如何办呢

2023-05-19101次浏览 举报

1法律解答

一、取得营业执照

二、成都市场监督管理局递交相关资料审核

1、《第三类医疗器械经营许可核发申请表》。

2、企业工商营业执照副本复印件。

3、若是分支机构(门店)的还应提交:企业总公司的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》复印件

4、企业负责人及质量负责人的身份证、毕业证。

5、企业组织机构与部门设置说明及其职能。

6、医疗器械经营企业从业人员基本情况表。

7、经营范围(经营品种目录)、经营方式说明。

8、企业经营场所、库房地址的房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;经营场所、库房地址的地理位置图及平面布局图。

9、经营设施、设备目录。

10、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

12、若委托贮存、配送的企业还须提供:受托贮存配送公司的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》复印件;委托配送协议;配送中心库房的地理位置图及平面布局图(平面布局图需标注设施、设备位置、区域界示,注明长、宽、实际使用面积)。

13、授权委托书。

三、区市场监督管理局现场审核

四、审核合格后颁发三类医疗器械经营许可证

成都办理三类医疗器械经营许可证相关资料准备还是有点繁琐,像基本资料都有10多20张,资料审核也很严格,稍许错误或者不满足,都会被打回来。资料审核通过后,现场审核也不简单,对人员,设备,场地的审核也不是很容易通过,我们专业免费咨询成都如何办理三类医疗器械经营许可证,诚信做事。

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