医疗器械经营许可证办理需要一些什么材料

1.《医疗器械经营许可证申请表》

2.《营业执照》

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的信息材料、学历或者职称证明

4.质量管理人员的工作简历

5.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的信息、学历证明、职称证书(复印件各1份);

6.组织机构与部门设置说明;

7.经营范围、经营方式说明;

8.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。

9.经营设施、设备目录;

10.经营质量管理制度、工作程序等文件目录