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二类医疗器械包含了哪些

2024-01-19101次浏览 举报

1法律解答

通常我们说所的医疗器械主要包含了三大类:

一类主要是常规管理可保障安全有效的医疗器械,无需备案。

二类医疗器械主要是指,需要加以控制才能保障安全性和有效性的医疗器械,需向当地食品药品监督管理局进行备案管理。

三类则要求更高,对于植入人体、用于支持维持生命以及对人体存在威胁性,需要对其安全性和有效性进行严格控制的医疗器械,须向食品药品监督管理局申请第三类医疗器械经营许可证管理。

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