一、医疗器械经营许可证分为一类、二类、三类。一类医疗器械营业执照经营范围有体现即可,无需办理许可证件。二类医疗器械,除营业执照经营范围体现之外,需办理二类备案。三类医疗器械,除营业执照经营范围体现之外,还需办理三类许可证。
销售具有中度风险的医疗器械,又称销售第二类医疗器械,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。常见的第二类医疗器械有:如体温计、血压计、助听器、制氧机、医用口罩、心电诊断仪器、无创监护仪器等)
二、成都医疗器械二类备案办理流程:
1.办理营业执照,需要有有第二类医疗器械销售的范围
2.递交材料到窗口审查
3.领取医疗器械备案