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二类医疗器械经营许可证与备案区别在哪里

2024-01-172261次浏览 举报

1法律解答

1、经营对象不同

经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》,经营第二类医疗器械需要取得《第二类医疗器械经营备案凭证》,经营第一类医疗器械无需许可和备案。

2、申办条件不同

申请许可,质量管理人员需在职在岗,不得兼职,而备案则可以兼职。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

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